2007-06
ステラケミファ株式会社（大阪市中央区）の100％子会社として法人設立
2008-07
第一種医薬品製造販売業許可を取得（大阪府）
2009-01
開発品SPM-011が、独立行政法人科学技術振興機構（現 国立研究開発法人科学技術振興機構）が支援する独創的シーズ展開事業の委託開発課題に採択（現在は国立研究開発法人日本医療研究開発機構が実施する医療分野研究成果展開事業に移管）
2012-11
開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅰ相臨床試験を開始（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者）
2014-01
研究開発業務の効率化を目的として、公立大学法人大阪府立大学（現 公立大学法人大阪）BNCT研究センター内に研究所（さかい創薬研究センター）を移設（堺市中区）
2014-04
開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅰ相臨床試験を開始（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者）
2016-02
開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅱ相臨床試験を開始（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者）
2016-03
株式会社産業革新機構（現 株式会社INCJ）及び住友重機械工業株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
2016-07
開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅱ相臨床試験を開始（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者）
2017-04
開発品SPM-011が、厚生労働省が実施する先駆け審査指定制度の対象品目（医薬品）として指定
2019-11
開発品SPM-011の日本における悪性黒色腫及び血管肉腫 第Ⅰ相臨床試験を開始
2020-03
日本において、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、BNCT用ホウ素薬剤ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL（一般名：ボロファラン（10B）、開発品名：SPM-011 (以下、「ステボロニン®」」という。）の製造販売承認を取得
2020-05
ステボロニン®の販売を開始
2020-10
株式会社スズケン及び株式会社ハイメディックを引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
2021-04
東京証券取引所マザーズに上場
2022-03
ステラケミファ株式会社による当社株式の一部売却に伴い、同社の子会社から関連会社に変更
2022-04
東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所のマザーズ市場からグロース市場に移行
2022-11
血管肉腫 第Ⅱ相臨床試験を開始
2023-08
国立大学法人筑波大学とBNCTの医師主導治験に係る契約を締結
2023-11
三菱ケミカルグループ、国立大学法人東京大学とホウ素中性子捕捉療法（BNCT）用製剤の実用化に向けた組成・製剤化方法の研究に関する共同研究契約を締結
2024-01
開発品SPM-011の日本における初発膠芽腫 第Ⅰ相臨床試験を開始
2024-09
国立研究開発法人 国立がん研究センター、住友重機械工業株式会社並びに株式会社CICSとのBNCTの治験に係る契約を締結
2024-11
TAE LIFE SCIENCES社との欧米におけるBNCT用治療薬の開発販売提携に関する契約を締結
2024-12
学校法人藤田学園 藤田医科大学、Atransen Pharma株式会社、住友重機械工業株式会社及び株式会社フジタとのBNCTの研究開発に関する覚書締結
2025-03
中国・海南島医療特区に向けてステボロニン®の販売を開始
2025-04
胸部固形悪性腫瘍を対象とした国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の治験開始
2025-10
住友重機械工業株式会社と国内での加速器導入に向けた新たなパートナーシップ契約を締結
2026-01
学校法人藤田学園 藤田医科大学、住友重機械工業株式会社と深部がん治療の研究開発を目的としたBNCT治療システム及びBNCT線量計算プログラムの導入に関する契約を締結
2026-02
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院との特定臨床研究に関する薬剤供給契約を締結
2026-03
鵬博(海南)BNCTセンターで頭頸部癌を対象とした治療開始
